Gamp Good Practice Guide: It Infrastructure Control and Compliance,

El estado de validación de las solicitudes de GxP que dependen de una infraestructura de TI suacente se ve comprometida si la infraestructura no se mantiene en un estado demostrable de control y cumplimiento de la normativa. Las consecuencias de la infraestructura de IT de estar fuera de control efectivo puede ser significativo. Dependiendo de la naturaleza de un fracaso, un sitio completo o una región geográfica de las operaciones podrían ser llevados a un punto muerto mientras se resuelve ,oblema.