Modelo de projeto multicêntrico em esclerose múltipla (Portuguese Edition)

A esclerose múltipla é uma doença axonal, inflamatória, desmielinizante e crônica, rara no Brasil. Estudos longitudinais populacionais de desenho multicêntrico, com coleta de dados padronizada através de um sistema de informação consistente, poderão ser de grande utilidade para formar bancos de dados de doenças raras como a esclerose múltipla e se aliados aos recursos da internet poderão ter custo reduzido, com rápida comunicação entre os centros de pesquisa. Há carência deste tipo de projeto em esclerose múltipla, sendo verdadeiro também para o Brasil. Entre os estudos populacionais em esclerose múltipla, merecem destaque os de Lion, apoiado pelo banco de dados EDMUS e o do Canadá, apoiado pelo MS-COSTAR, que além de não serem flexíveis, não são interoperáveis e não utilizam a internet. A pesquisa clínica no Brasil foi regulamentada a partir da aprovação da Resolução CNS 196/96 e a certificação digital aos registros eletrônicos em saúde é fornecida pelo CFM-SBIS desde 2004. Devido a doença afetar aspectos multidimensionais da vida do paciente, estudos interdisciplinares poderão aumentar a qualidade dos resultados esperados. Com as múltiplas variáveis envolvidas, torna-se indispensável o planejamento do projeto, sendo a modelagem um dos seus principais requisitos. O objetivo da tese é modelar um projeto acadêmico e interdisciplinar para viabilizar pesquisa clínico-epidemiológica multicêntrica em esclerose múltipla no Brasil, acoplado à modelagem do sistema de informação com coleta de dados via internet, incorporando aspectos da regulamentação vigente. Conceitos de administração foram aplicados na definição e estrutura analítica do escopo. Técnicas de modelagem de projetos resultaram no modelo organizacional e na estruturação do projeto. Professores e graduandos em Ciência da Computação da UFF modelaram o sistema de informação de acordo com o protocolo de pesquisa e o modelo organizacional, em abordagem interdisciplinar, em subprojetos realizados através de técnicas de banco de dados e engenharia de software. O modelo resultante, denominado “Projeto MultiEM”, prevê a execução de três etapas, sendo a primeira local e unicêntrica, com coleta de dados clínicos e demográficos de pacientes com esclerose múltipla, onde será validado o sistema de informação; a segunda em desenho multicêntrico, será realizada a nível estadual, com a validação do modelo organizacional e das restrições de integridade do sistema de informação. Já a terceira prevê uma ampliação do escopo para um projeto multicêntrico e formação de um banco de dados em nível nacional. O sistema de informação, denominado “e-PROTOMS”, permite a inclusão de pacientes com surto único, além de resultados de exames complementares relacionados ao diagnóstico diferencial das doenças inflamatórias desmielinizantes centrais, até que seja definido o diagnóstico de esclerose múltipla, passando então a fazer parte da análise estatística do banco de dados. Por tratar-se de um banco de dados escalável e flexível, será possível a inclusão de novas escalas de incapacidade, exames e critérios de diagnóstico. A pesquisa concluiu que após a validação do modelo resultante, a execução do projeto poderá definir a história natural e a epidemiologia da enfermidade nas esferas local, estadual e nacional. Dele poderá ser abstraída uma generalização para uso em projetos de outras doenças crônicas, em colaboração interdisciplinar. O sistema de informação e-PROTOMS foi modelado de acordo com o projeto MultiEM e a aplicabilidade a curto prazo dependerá de patrocínio, discussão e refinamento nas disciplinas relacionadas, além de posterior validação dos modelos ora apresentados.