Gamp Good Practice Guide: A Risk-based Approach to Compliant Electronic Records and Signatures (Er&s). El Precio Es En Dolares

Esta Guía proporciona nuevas orientaciones detalladas en la satisfacción de las expectativas regulatorias actuales para los registros y firmas electrónicas compatibles, lo que incluye la necesidad de que la integridad de registro, seguridad y disponibilidad durante todo el período de retención requerido. Esto se logra mediante sistemas validados, bien documentados, y la aplicación de los controles operacionales pertinentes.