Gamp Good Practice Guide: It Infrastructure Control and Compliance. El Precio Es En Dolares

El estado de validación de las solicitudes de GxP que dependen de una infraestructura de TI subyacente se ve comprometida si la infraestructura no se mantiene en un estado demostrable de control y cumplimiento de la normativa. Las consecuencias de la infraestructura de IT de estar fuera de control efectivo puede ser significativo. Dependiendo de la naturaleza de un fracaso, un sitio completo o una región geográfica de las operaciones podrían ser llevados a un punto muerto mientras se resuelve el problema.