Gamp Good Practice Guide: A Risk-based Approach to Operation of Gxp Computerized Systems (Ogcs). El Precio Es En Dolares

Durante la vida útil de un sistema de GxP reguladores suelen centrarse en la integridad, la coherencia y la integridad de los controles necesarios para garantizar el cumplimiento.Esta guía pone de relieve la importancia de la fase de operación del sistema de ciclo de vida, cuando se puede lograr el retorno de la inversión para la cantidad de tiempo y de recursos gastados en la implementación de nuevos sistemas informáticos. La Guía ayudará a las organizaciones reguladas lograr sistemas computarizados reguladas que son aptos para el uso previsto y que cumplan con las disposiciones aplicables y proporciona una guía completa para mantener el control de los sistemas regulados en toda su vida útil.