Ispe Baseline Guide: Risk-based Manufacture of Pharmaceutical Products (Risk-

Base Guide: Fabricaci n basado en el riesgo de los productos farmac uticos (Riesgo-MAPP) proporciona un enfoque basado en el riesgo cient fico, basado en ICH Q9de Gesti n de Riesgos de Calidad, para gestionar el riesgo de contaminaci n cruzada con el fin de lograr y mantener un equilibrio adecuado entre ,oducto la calidad y la seguridad del operador. Si usted est involucrado con las instalaciones multi-productos, este documento es una herramienta esencial para usted.